셀트리온, 삼성바이오 이어 44조 키트루다 시장 도전장

연간 매출이 약 44조 원에 이르는 세계 최대 항암제 ‘키트루다’를 둘러싼 국내 바이오 기업들의 복제약 개발 경쟁이 본격화하고 있다. 삼성바이오에피스에 이어 셀트리온도 국내 품목허가를 신청하면서 시장 선점을 위한 경쟁에 뛰어들었다. 셀트리온은 24일 식품의약품안전처에 키트루다의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다. 셀트리온 관계자는 “흑색종 환자 228명을 대상으로 한 임상시험에서 복제약과 원본 의약품의 효능이 같고, 안전과 면역반응에서도 유사한 결과를 확인했다”고 설명했다. 셀트리온은 국내를 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등에서도 허가를 신청할 계획이다. 앞서 삼성바이오에피스도 이달 10일 키트루다 바이오시밀러인 ‘SB27’의 국내 품목허가를 신청했다. 삼성바이오에피스는 14개국에서 환자 555명을 대상으로 한