SG바이오사이언스, 코로나19·인플루엔자·RSV 동시진단키트 식약처 허가 획득

SG바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자 A·B형, 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 한 번에 검사할 수 있는 호흡기 바이러스 동시진단키트를 식품의약품안전처로부터 허가받았다.SG바이오사이언스는 QD(퀀텀닷)를 활용한 ‘InstaQ COV/Flu/RSV Ag Multi’가 체외 진단 의료기기 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 검사 결과를 확인하는 전용 판독 장비 ‘InstaRead M’도 식약처 등록을 마쳤다.이 제품은 한 번의 검사로 코로나19와 인플루엔자 A·B형, RSV를 동시에 검출하는 전문가용 현장 진단(POCT) 제품이다. 검사 과정에서 바이러스가 검출되면 QD 형광 마커가 빛을 내고, 전용 판독기가 이 신호를 읽어 결과를 분석한다. 회사 측은 육안으로 검사선의 색을 확인하는 기존 방식에서 발생할 수 있는 판독 차이를 줄일 수 있다고 설명했다.QD는 입자 크기에 따라 서로 다른 파장의 빛을 내는 나노소재다. 이 같은 특성을 활용하면 하나