스타트업 뉴스전자신문2026년 8월 25일

신라젠 'BAL0891' 美 FDA 희귀의약품 지정

신라젠은 자사가 개발 중인 차세대 항암 파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와 PLK1을 동시 표적하는 계열 내 최초(퍼스트 인 클래스) 항암 후보 물질이다. 현재 고형암과 혈액암 대상으로 글로벌 임상 1상을 하고 있다. 신라젠은 올해 초 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 단독
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