HLB “美 FDA와 '리라푸그라티닙' 후반부 심사 협의 마쳐”

HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 섬유아세포 성장인자 수용체2F(GFR2) 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련해 후반부 심사협의(레이트 사이클 미팅)를 완료했다고 24일 밝혔다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA와 후반부 심사협의를 갖고 시판 후 의무사항(PMR)과 시판 후 이행 약속(PMC) 등을 논의했다. 현재까지 심사 상황에 대해 FDA와 특별한 이견이 없었으며 승인에 영향을