SK바이오팜 도입 뇌전증 신약 '오파칼림', 美 FDA 임상 일부 제동

SK바이오팜이 도입을 추진 중인 바이오헤이븐의 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'(BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받았다. 비임상시험에서 확인된 독성 소견을 확인하기 위해 FDA가 추가 자료를 요구하면서 신규 환자 등록이 일시 중단됐다. SK바이오팜은 10일 파트너사 바이오헤이븐이 오파칼림의 임상시험 RISE2·RISE3에 대해 FDA로부터 부분 임상 보류(Partial Clinic