코어라인, 日 PMDA 관문 통과…국내 기업 제품 첫 사례

코어라인소프트가 폐결절 검출 인공지능(AI) 의료기기에 대해 일본 의료기기 규제기관 심사를 통과했다. 지난해 뷰노의 일본 사업 자산 인수로 현지 병원 80곳을 확보한 데 이어 자체 제품까지 일본 시장에 투입할 수 있게 되면서 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) AI 사업 확대에 속도를 낼 전망이다. 코어라인소프트는 '에이뷰 렁 노듈(AVIEW Lung Nodule) CAD'가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 심사를 거쳐 2등급 관리 의료기기로 승인