시노펙스, 국내 최초 인공신장기 식약처 품목허가

시노펙스는 인공신장기(HD·Hemodialysis machine)에 대한 식약처 품목허가(제허 26-478호)를 획득했다고 11일 밝혔다. 회사 측에 따르면 국내에서 자체 개발한 인공신장기가 식약처 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.이번 허가로 시노펙스는 혈액투석 관련 핵심 의료기기인 혈액여과기(혈액투석필터), 인공신장기용 정수기, 인공신장기(HD)를 모두 개발하게 됐다. 시노펙스는 앞서 혈액여과기 11종과 중환자용 인공신장기(CRRT), 인공신장기용 이동형 정수기의 식약처 품목허가를 받았다.혈액투석 관련 의료기기의 국산화는 정부 연구개발 과제로도 추진됐다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단(KMDF)은 2024년 혈액투석 핵심 의료기기 국산화를 대표 10대 과제로 선정했다. 시노펙스는 수년간 정부 국책 과제를 수행하며 서울대학교병원 신장내과(김동기 교수), 의공학과(이정찬 교수) 등 국내 최고 수준의 의료진과 혈액투석 관련 핵심 장비의 국산화를 추진해 왔다.혈액투석은 신장